cellabs CRYPTO-CEL快速試劑說明書

CRYPTO-CEL快速試劑

試驗的預期用途和原理

隱細胞IF試驗是一種體外直接免疫熒光試驗，用于檢測糞便和環境樣本中的隱孢子蟲。熒光素標記的小鼠單克隆抗體試劑與標本中的隱孢子蟲特異性結合。隱孢子蟲呈現典型的綠色熒光。

加密快速試劑

RR1F Crypto CEL FAST Reagent (5mL) 

Product Code RR1F 

Tests 200

僅試劑，儲存于2-8OC。一旦打開，到期日期不變。需要但未提供的材料

與Crypto-CEL散裝試劑一起使用的陽性對照載玻片（產品代碼：CR）和安裝液（產品代碼請聯系Cellabs或您當地的供應商。具有6-8mm直徑孔的顯微鏡載玻片；用于輸送25µL的精密移液管；甲醇用于樣品固定；濕室；洗浴；用于洗滌步驟的磷酸鹽緩沖鹽水（PBS）；蓋滑動；無熒光浸漬油；熒光顯微鏡，帶FITC過濾系統（最大激發波長490nm，平均發射波長530nm）和x400-x1000放大倍數。

注意事項

僅供體外診斷使用。請勿在標簽上顯示的有效期后使用。如果保護性包裝損壞，請聯系當地經銷商并要求更換。不要混合不同套件的成分。Crypto-Cel試劑經過優化，可與Cellabs陽性對照載玻片和安裝液一起使用。標準試劑（RR1F）中包含的埃文斯藍染料可能是致癌物，因此應避免與皮膚接觸。處理患者標本和陽性對照玻片時，應將其視為具有潛在感染性。從水中檢測隱孢子蟲取決于從大量水（500-1000L）中有效過濾和回收。每次測試運行時必須運行正向控制幻燈片。更多信息，請參閱材料安全數據表（MSDS）。

試樣制備

可以使用新鮮或保存在10%福爾馬林或SAF中的糞便樣本（未測試用其他固定劑處理的樣本）。處理新鮮糞便樣本的程序如下所述。如果糞便樣本未立即處理，可將其儲存在2-8℃下

24-48小時。糞便可在處理前使用濃縮試劑盒進行濃縮。它們也可以用福爾馬林醚濃縮

沉淀法。準備大約1/10-1/50的糞便稀釋液。用0.1%疊氮化納在PBS中稀釋50µL或5mm直徑的糞便，并使用涂抹棒*混合以分散樣本，并使大便顆粒沉淀。

幻燈片的準備

1.將20µL糞便或濃縮樣本從水中放在顯微鏡載玻片上。

2、讓試樣*風干。

3、將載玻片在甲醇中固定5分鐘，讓其風干。

使用說明

1.向固定樣本和ab中添加25µL RR1，覆蓋微孔區域。

2、將載玻片在37℃的潮濕室內培養15分鐘。不要讓載玻片干燥，因為這可能會導致非特異性結合。

3、在PBS浴中輕輕沖洗一分鐘。

4、排干載玻片，用紙巾去除孔周圍多余的水分。

5、在載玻片上滴一滴RMG。將蓋玻片放在液滴頂部，并去除氣泡。

6.使用熒光顯微鏡掃描整個樣本，最初放大X400倍，然后放大X1000倍進行確認。立即閱讀或在2-8攝氏度的黑暗中儲存24小時。

結果和診斷的閱讀和解釋

隱孢子蟲卵囊大小為2-6μm，呈圓形或橢圓形，有亮綠色熒光。表面可見褶皺或縫線。

這種縫合線在環境樣本中不太明顯。如果存在一個或多個卵囊，則該試驗可能被視為陽性。陽性對照

玻片應用于比較卵囊的外觀和大小。陰性標本應具有含有碎屑的糞便物質跡象，如未消化的食物顆粒、細胞（反染紅棕色），以及可能的其他生物體，如細菌和原生動物，并且不應顯示任何具有特征綠色熒光和形態的生物體。一些標本中可能出現非特異性熒光，但這在形態學上可能與卵囊不同。當看到少于5個卵囊時，應以較低的樣本稀釋度重復測試，并應測試后續樣本。環境樣本中可能存在藻類，這些藻類發出紅色熒光。

廢物處理

將任何未使用的組件作為生物危險廢物處理。如果測試試劑已在水槽中處理，請確保用大量水沖洗（因為其包含的疊氮化納可能與銅/鉛管道系統發生反應）。有關更多信息，請參閱

MSDS。

加密細胞的敏感性、特異性和其他數據

請參閱插入末尾的匯總表。Crypto Cel的所有數據都可以在產品信息表中獲得。請咨詢當地經銷商

或聯系Cellabs。

賠償通知

對推薦程序所做的修改或更改可能會影響聲明或暗示的權利要求。陽性或陰性結果并不排除其他潛在病原體的存在。Cellabs及其代理人和經銷商在這種情況下不承擔損害賠償責任。